瑞典药品署拟将麻黄生物碱归类为药品管理

    据国家质检总局标准法规中心的中国WTO/TBT通报咨询中心消息：瑞典药品署2005年3月18日发布了G/TBT/N/SWE/49号通报。标题为：与药品密切相关的产品的药品法案。该法规提案的目的是在与药品密切相关的产品的法案的状态法典LVFS 1995:9中增加麻黄生物碱。

    目前，一些含有麻黄生物碱（ephedra alcaloids）的产品作为减肥或“增强体能”产品在因特网上、体育馆内或其他地方销售。据美国的研究人员说，由于这些产品中含有草本兴奋剂麻黄（生物碱饮食补充剂），因此可能会导致心脏病发作、中风、死亡等灾难性的并发症。所以从管理角度来看，将这些含有麻黄生物碱的产品归类为药品是有益的。这将意味着这些含有麻黄生物碱的产品在未被批准为药品的情况下将不能销售。生产和进口需要美国医药产品管理局等单位的批准。

　　有消息证实，美国、加拿大等国家已对麻黄生物碱的生产及使用作了新的规定。在此提醒我国有关部门、企业给予重视。

　　该法规允许提意见截止日期为2005年6月15日。拟批准日期:为2005年8月1日，拟生效日期为2005年9月1日。