关键词：新药研究
我国医药产业在生产技术、经营管理、科研开发等诸多方面，与世界发达国家都存在较大差距——国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在日前举行的“2005国际医药高峰论坛”透露了我国医药的现实之忧。 郑筱萸谈到这种忧虑具体表现为四个方面：一是企业组织结构、产品结构不够合理，生产规模与产业集中度相对较低，没有形成规模经济效益优势和专业化协作优势。二是科研开发投入较少，新品种不多。我国制药企业研发费用投入多的不超过销售额的3%,多数企业仅为销售额的0.5%～1.0%。与此相比，国外大公司的研发费用一般达销售额的10%～15%。三是医药流通领域还存在不规范行为、药品购销不正之风，如虚高定价、高额折扣等，削弱了企业盈利能力。四是中药质量尚不稳定，生产规范不统一，新剂型不多。目前，我国中药材生产管理在一定程度上存在粗放、产量低、质量差的问题。 郑筱萸说，由于药品生产准入门槛低，造成了长期以来我国药品生产低水平重复现象严重，1985~1998年，我国几乎每天诞生一家药厂，至1999年，全国制药企业多达6357家。对此，郑筱萸介绍，整治企业过多、过滥是治理药品市场混乱的治本之策——国家食品药品监督管理局通过采取严格新开办企业审批，严把准入关；严格换发药品生产许可证标准；强制推行GMP认证等措施，在一定程度上抑制了低水平重复建设和生产。到今年一季度，已通过GMP认证企业达3959家，占应认证企业总数的78％。目前，我国所有上市药品都由符合GMP标准的企业生产。 郑筱萸指出，随着城镇对药品监管力度的加大，一些假劣药品开始向农村转移，加之农村监管力量相对薄弱，使农村成为假药泛滥的重灾区。现在全国正大力开展农村药品监管网络建设和药品供应网络建设工作。目前，全国已有62%的行政村建起了药品监督网，58％的行政村建起了药品供应网。农村“两网”建设，既有利于解决农村，特别是边远山区的药品供应问题，又保证了农民用药质量；同时促使农村药品价格有所下降，受到农民欢迎。 据了解，经过7年多的努力，我国药品监管取得积极成效，药品质量状况整体好转，全国医药工业实现产品销售收入连续6年保持年均增长18%，2004年达3476亿元人民币。 |
