我国导管类医疗器械抽验合格率为100%

www.shouxi.net　　 2005-1-21 11:26:01 慧聪网

为加强对医疗器械产品的监管，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用的安全、有效，国家食品药品监管局组织对导管类产品进行了国家质量监督抽验。

　　导管类产品共抽验了北京、天津、上海、广东4省（市）共7家生产企业和10家经营使用单位的17批产品，涉及7家国内生产企业和10家国外生产企业。一次性使用造影导管依据行业标准yy0285.1-1999《一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求》、yy0285.2-1999《一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管》对无菌、细菌内毒素、耐腐蚀性、断裂力、无泄漏、射线可探测性等6项指标进行检验；一次性使用中心静脉导管依据行业标准yy0285.1-1999《一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求》、yy0285.3-1999《一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管》对无菌、细菌内毒素、耐腐蚀性、断裂力、无泄漏、射线可探测性等6项指标进行检验。经检验，17批产品被检验项目合格，抽验项目合格率为100%。

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