质量安全问题一直是近年来我国医疗器械产品出口的最大障碍，有关业内人士建议，要想中国的医疗器械能够顺利走入国际市场最重要的一点就是要取得相关的国际认证。 在商甲云集的第53届中国国际医疗器械博览会上，布置精美几家国际知名医疗器械巨头通用电气、西门子、飞利浦的展位吸引了众多参观者的目光，相比之下，除了山东新华、深圳安科、北京万东等为数不多的国产医疗器械厂家让人感觉似乎能与之一比高低外，其他国内医械企业却令人觉得平淡无奇。对此有关人士认为，这与目前国产医疗器械的市场现状颇有相似之处，国内的医疗器械企业要想扩大发展成为国际知名品牌，首要的问题是破解质量安全障碍，走出国门走向国际，提高中国医疗器械产品在国际市场的认知度。而中国企业要想打入这些市场，就要取得相关的国际认证。 面对这种情况，国内一家已走进国际市场大型医疗器械公司的总经理助理建议，要想取得这种“国际通行证”首先要把自己产品的功能作好，提高研发能力。虽说价格目前仍是中国产品的一大优势。但那只是初期的阶段的特点，企业要想发展，就要不断提高自己的研发能力，生产出达到、甚至超过国外标准的产品，力求满足国外客户的需求，才能在国际市场占有一席之地。其次，努力达到认证要求。现在一些国际认证，比如欧盟CE认证，美国的FDA认证都采用不同的标准，企业要想进入这些市场，就得按照它们各自的标准逐一去完善自己的产品。同时，要参加各种展览会，提高知名度，有计划地在一些市场宣传，通过当地有影响的代理商，由他们做工作，用质量向用户证明我们的产品不像他们想的那样糟糕，提高企业和品牌的在国外市场的认知度。 |
