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欧盟将对我国医疗器械出口设置新壁垒

www.shouxi.net   2005-7-26 15:33:28 第一财经日报


  黄力坤称,目前全球的医疗器械生产基地正在向中国转移,上世纪90年代,中国开放最早的家电产业所走过的路,将在医疗器械产业重演,随着国际医疗器械生产不断向中国转移,将会有越来越多的医疗设备通过中国出口欧盟,这一趋势只会加强而不会削弱。因此,WEEE指令设置的新技术壁垒对中国医疗设备出口的影响将是深远的。

  国内企业被动接受?

  但遗憾的是,虽然WEEE指令公布已两年之久,但国内企业对此条款的知晓程度却非常低,对其可能带来的影响也后知后觉。

  上海医药保健品进出口公司总经理蒋震伟表示,虽然他们公司也有出口到欧盟市场的医疗器械,但他并不了解WEEE指令,因此无法估计出具体影响。通用电器中国医疗器械系统公司、沈阳东软数字医疗系统股份有限公司等也给了记者同样的答案。

  上海医疗器械进出口公司有关人士说,他们听说过WEEE指令,但由于还未开始实施,因此对方客户还没有开始向他们收取这部分费用。该人士同时告诉记者,从WEEE指令设定的范围看,主要为大型医疗器械设备,而我国许多本土医疗器械生产商出口较多为消耗类的简单设备,因此可能受限范围不会很大。

  和其他行业积极应对不同的是,针对WEEE指令实施后可能受到的影响,该人士很无奈地表示:“我们只有被动地接受。”,即使要提起诉讼,也需要很长时间,“没有一两年时间是搞不定的。”

  国内相关条款有望出台

  从莱茵TUV公司同时获悉,目前欧盟有说法表示,WEEE指令对医疗设备的实施将推迟到2008年之后,国内企业可以暂时喘口气。

  但与此同时,我国标准委员会等7部委,目前也在制定类似欧盟WEEE和ROHS(《限制使用有害物质指令》)的相关法规,前者称之为《废旧家电及电子产品回收处理体系》,后者为《电子信息产品污染防治管理办法》,以针对WEEE和ROHS,并有望在今年底或明年初颁布。

  如果上述两个政策强制性实施的话,国内电子医疗设备生产企业将会面临更为巨大的压力,为自己销售的每一个产品的回收“埋单”,由此带来的生产成本的增加和产品价格的上涨,将不再仅局限于出口企业。 


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