临床实验室仪器设备是我国40多年来一直缺乏开发生产活力的产品领域,在硬件设计和系统功能上同国际先进水平的总体差距在20年左右,上世纪90年代中期开始出现生气。诞生了一些新兴生产企业,如深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳雷杜公司、上海医大仪器厂、上海雷勃分析仪器有限公司、上海迅达医疗仪器公司、山东高密彩虹分析仪器有限公司、北京松上公司、桂林市医疗电子仪器厂、南京英诺华公司、长沙爱威科技实业公司、长春赛诺迈德医学技术有限责任公司等。近三年不断出现新产品,有两分类和三分类血球计数仪,全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、血凝分析仪、酶免疫分析仪、尿液分析仪等等,虽然在全自动生化分析和五分类血液分析等方面仍然差距不小,但企业和产品面貌一新,有些已出口创汇。 微创介入治疗产品是近几年新生的技术产品,目前在广东、浙江、上海、北京等地已形成一定水平一定生产能力的生产厂家。像生产介入导管和支架的上海微创医疗器械公司,生产导管的佛山医用特种导管公司,生产支架等介入治疗产品的深圳先健有限公司,生产微创手术窥镜的杭州桐庐尖端内窥镜有限公司等在这方面均有所创新。
六、产品质量进一步得到重视,开始出现了一些颇具影响的品牌 长期以来,产品质量差距是困扰中国医疗器械产业发展的重要难题之一。改革开放以来,大量的国外医疗器械产品进入中国市场,用户不仅仅认识了这些国外医疗器械新产品、新技术,同时也从比较使用中,对中国医疗器械产品质量提出新要求。中国医疗器械产业正是在这样的形势下,愈来愈深切地感到产品质量对企业生存的重要影响。特别是90年代末期,国家主管部门继推行QC、TQC之后,决定有限期分批分类强制性推行GB/T 19000(ISO9000)质量体系认证和产品认证,进一步加强了企业质量第一意识。一批企业相继通过国内外质量认证机构的质量体系认证或产品认证,迄今已有数百家企业获得中国质量体系认证证书或国外ISO9000或CE认证证书。有一些产品,如迈瑞的病人监护仪、汕头B超、安科的MRI、万东的中型X射线诊断机、苏州医疗的裂隙灯显微镜、长峰呼吸麻醉机成为受用户欢迎的产品。企业质量的改善,不仅仅表现在产品,也表现在企业售后服务。在现代市场竞争中,制造商和用户之间简单的产品交易已显得苍白无力,用户技术培训和优良的售后服务才能保持生气勃勃。因而,售后服务和售后技术培训已引起众多企业的重视,认识到这是保证产品质量的又一重要组成部分,特别是机电性质的医疗器械企业都按产品分布,建立地区维修服务站,独立开办用户技术培训班或和临床医生联合开办医疗技术培训班。
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