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浅谈如何加强新药管理

www.shouxi.net  殷河源 2004-7-24 15:57:00 中华医药杂志 2003年1月 第3卷  第1期

【文献标识码】 C 【文章编号】 1680-077X(2003)01-0096-02

 随着新药的不断问世和进口药对国内市场占有率的提高,医药市场的管理必须加强和规范。新一代的药品多数疗效高,副作用小,但新的药物由于临床验证时间短,而进口药的临床应用还有着人类种族的差异,故不能完全反映药物的真实疗效和毒副作用。为了更好地反馈新药在实践中的真实情况,需要医务人员在使用新药的过程中不断地收集、观察疗效,进行科学的总结,为药品的生产、研究、改进及应用提供可靠的依据。

1 收集药物信息

为了及时、正确、有效地使用新药,首先要收集好药物的资料,了解当今国内外新药动态,筛选临床资料,通过追踪,根据医院的规模和病种的来源及季节 (下转封三)(上接第96页)性发病的规律,总结出医院应引进何种新药。药剂科应成立药物信息组,专门收集国内外新药信息。信息的来源:国内外新药杂志、新药发布会、新药交流会、药品招标会、电视广告、各种药品宣传广告,必要时可直接与生产厂家联系。

2 新药的引进

新药的引进应建立一定的审批程序,临床科室根据需要,科主任提出申请,药剂科负责收集资料,经药事管理委员会讨论,院长审批。由药库填写申请单,说明新药的特点、购进的依据、生产厂家、参考价格。药剂科应严格把好质量关,主要审查批准文号、注册商标、检验合格证、药品准销证、药品生产批号、有效期限、使用范围,弄清药品的成份及含量、临床特点、毒副作用及与同类药物比较有何优缺点等。确实有引进价值的才能提请药事会讨论,应制定奖惩制度,对多次引进新药有临床价值的,受到医生和病人的好评,并促进新药推广,增加了医院的经济效益和社会效益的人员给予一定的奖励;而对乱引进,把关审批不严,临床价值不明显,造成药品积压的责任人给予一定的处罚。

3 新药的临床应用

新药的应用是药品购进后的一个重要环节,一种新药要被全院医务人员认识、合理应用、得到人们的认可需要一个过程,要缩短这一过程主要靠药学人员的大力宣传,临床药师的指导,购进新药以后,药剂科应及时编写新药简报资 料,出药学广告、医药通讯,定期、不定期召开新药会或药事会,药师们应将新药的特点、药动学、临床应用、不良反应等及时向各科医生介绍,使临床医生尽快了解新药,更好地应用新药。

4 新药的疗效观察

新药运用到临床以后,药事管理委员会应将新药的疗效观察表发给临床医生,定期进行追踪观察,并将收到的资料进行总结、评价,并与临床科室医生进行研讨,将整理出来的疗效评价结果通报临床,以便更好的引导医生用药,在下一次药事委员会上进行新药的再评价,疗效好的继续使用,疗效不确切的淘汰。同时将新药的使用情况、疗效评价反馈给医药公司或药品研究生产单位,以利厂家改进工作。

5 进药渠道

由于医药卫生事业的发展,新药、特药层出不穷,药品的宣传广告也很多,作为医院应该以国营医药公司主渠道进药,或进行药品招标采购,由于数量少医药公司不便组织的,也可与厂家直接联系,少量购进,视其临床应用情况,再行决定是推广或淘汰。对新药做好科学的评价工作,保证优良药品及时应用到临床,做好推广宣传工作;对疗效不确切的或伪劣药品及时淘汰,减少药品积压浪费,促进医院药品的不断更新,提高医生的用药水平,促进医院社会效益与经济效益的同步增长。

(收稿日期:2002-06-01) 

作者单位:655000云南省曲靖市妇幼医院 

(编辑梅 燕)

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