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“血必净注射液”获生产批文 |
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关键词： 血必净注射液
新华社信息北京３月１５日电（记者朱玉）中药复方针剂“血必净注射液”，获得国家食品药品监督管理局的生产批文和国家中药二类新药证书，经北京中医药大学、中国中医研究院等多家单位临床研究证实，此药治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的有效率超过了８５％。
如今，对于细菌感染疾病如肺炎、肺结核、痢疾、霍乱、伤寒等，医生已不再谈之色变。但是，对于重症细菌感染疾病如脓毒症，却往往笼罩着死亡的阴影。问题不在于抗生素对付不了病菌或病毒，而在于由于抗生素的使用，使得细菌、病毒在被杀死的同时，在人体内释放出大量的内毒素。当内毒素的量足够大，就会使人体免疫系统失调，出现低血压、体温异常、心动过速等全身炎症反应综合征，进而演化成脓毒症，导致弥漫性血管凝血，造成严重休克，或发生急性呼吸窘迫症以及多脏器功能失常等并发症，并最终死亡。几十年来，各国科学家没有找到特效药物对抗这些内毒素，这也正是虽然有了抗生素，但脓毒症和多
脏器功能失常综合征死亡率居高不下的原因。统计显示，我国每年脓毒症病人超过３００万，每年因此造成多脏器功能失常综合征死亡人数达５０万人以上。
长期以来，急救医学专家王今达坚持中西医结合研究，通过大量试验，创造性地提出治疗重症感染性疾病的“菌（细菌）、毒（内毒素）、炎（炎症介质）并治”理论，并成功筛选出具有拮抗内毒素作用的中药组方。此后，王今达率领课题组发挥中医药优势，结合现代医学，进一步开展中药药理基础研究，在分子水平充分证明了“血必净注射液”的作用机理，为中药跨入急救医学打下了扎实的理论与实践基础。
该成果使国际上公认的多脏器功能失常综合征死亡率由１００％下降到４０％－６０％，在国内医学界引起巨大反响，“菌、毒、炎并治”防治多脏衰因此获得卫生部科技进步成果一等奖。非典期间，由于患者出现的内毒素血症、循环呼吸衰竭、合并多脏器功能紊乱等症状与血必净注射液的适应症吻合，被列为首选药物之一，经国家防治非典科技攻关组审查同意，由天津红日药业股份有限公司研制成功的血必净注射液进入国家食品药品监督管理局审批“绿色通道”，并成为同类中第一个获准上市的新药。
专家称，这个药物发挥中医药优势，填补了目前国际上尚无对症治疗脓毒症和多脏衰药物的空白，取得国际领先的重大创新成果，对攻克世界性医学难题、提高危重病医学救治水平，有着十分重要的意义。 |
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