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血糖仪试纸数据不准强生再发出“招回” |
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关键词： 强生 招回 血糖仪
本报记者报道 如果不是收到强生公司更换7种问题批号随手测型血糖试纸的通知，怀孕并患有糖尿病的李女士在使用其中一种批号的试纸时还以为自己的血糖降低不少。记者昨天从强生公司总部确认，从8月22日开始，除了7种批号的随手测型血糖试纸外，还有20种批号的稳步倍加型血糖监测仪同时被更换。
■读者质疑测试数据不准
据李女士介绍，她是7月份购买的随手测型血糖试纸，试纸的批号是2536261。但李女士在使用中发现，开始七八张试纸都读不出数来，后来数能读了，但数据比医院测试的要低。由于血糖降了下来，医院认为正在怀孕中的李女士不用住院调养。李女士在高兴之余，也多少怀疑试纸的数据是不是准确。
上周，李女士收到强生公司更换7种批号随手测型血糖试纸的通知，其中就有李女士正在使用的批号试纸。李女士证实了自己的直觉没有错，但让她担心的是，如果实际血糖值一直偏高，她又没有住院治疗和用药，是不是会影响肚子里的孩子。
■强生解释更换7种批号试纸原因
包括李女士使用的批号试纸在内的7种批号试纸出了什么问题？记者在强生公司寄给李女士的通知信中看到，更换7种批号的随手测型血糖试纸是因为lifeScan总部在内部质检流程中发现这7种批号的随手测型血糖试纸有可能不能正常工作，在个别情况下受影响的试纸不能显示读数，而在极个别情况下显示结果可能低于实际数据。
关于李女士收到的通知信，强生公司上海总部的新闻发言人吴洁女士在确认后表示，只要是在公布更换的批号范围内，从8月22日开始，北京地区的用户都可以持试纸免费进行更换。
■更换的产品还包括血糖仪
吴洁女士还向记者表示，除了这7种批号的随手测型血糖试纸外，强生公司还从8月22日开始，在全国范围内主动更换20种批号的稳步倍加型血糖监测仪。
据了解，更换问题批号的稳步倍加型（OneTouchTMSureStepTM）血糖监测仪产品的原因是由于线路接插件引起的液晶屏显示数据或字符缺失以及显示提前失效的现象，血糖仪显示数据缺失的故障有可能会影响一些用户读取正确的数据，而这种故障的发生概率为万分之四。但截至目前，强生公司还没有收到患者使用问题批号的血糖试纸和血糖仪受到影响的报告。
■强生今年两次更换血糖仪
此外，记者还注意到，这是今年强生公司第二次在全国范围内更换血糖仪。据报道，今年6月份，因存在测量单位被误读的问题，强生公司LifeScan的稳灵型和稳豪型血糖仪就曾进行过更换。时隔仅两个月，强生公司的稳步倍加型血糖监测仪再次因为数据或字符显示缺失而进行更换。
对此，吴洁女士告诉记者，任何正常上市的医疗器械产品由于设计或者生产的原因，都会存在一定潜在的使用风险。因此，医疗器械生产企业按照质量体系的要求，对已经上市的产品进行跟踪，持续进行内部分析和监测，对发现的问题及时报告并纠正，或者主动采取召回的措施，是国家对医疗器械上市后监测制度的一项基本要求，目的是防止设计和生产过程中出现的无意识差错造成进一步伤害的可能。强生（中国）医疗器材有限公司目前正是按照规定积极、主动地承担自己的社会责任。 |
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