关键词： 北京 药品 召回 试点
北京市药监局安监处昨天表示，我国药品不良反应仍以自主监测为主，国外的药品警示并不完全适合中国人的情况。此外，明年在有条件的大型药品生产企业将进行药品召回试点。 昨天，北京市药品监督管理局在近50个社区和繁华街道举行大型安全用药进社区活动。 药监局此间介绍，一旦药品可能会产生的不良反应比较明确，并且服用后可能会弊大于利，药品监督管理局才会发出药品停止使用或召回的通知。而美国的药品召回制度主要分为自愿召回和强制召回两种。其中，自愿召回由药品的生产商或经销商实施；强制召回由美国食品药品管理局（FDA）实行，是企业自愿召回的补充，其实施主要通过司法和行政两种方式。美国食品药品管理局每月都会发布一些针对药物不良反应的警示信息，警示信息只是根据其监测的不良反应数据及时发布相关报告，为医生和患者合理用药提供依据。如果对美国FDA的警示断章取义，武断地认为警示的药物将不能使用，会在一定范围内造成用药恐慌。 北京市药监局安全监管处处长丛骆骆介绍，年底前，北京市药监局将对北京市的部分药品生产企业进行人员培训，引导他们建立药品召回的相关制度，明年在有条件的大型药品生产企业进行药品召回试点。他表示，企业的药品召回制度，国家没有强制规定。 |
