关键词： 欣弗
继前一天国家药品不良反应监测中心报告问题“欣弗”出现38例不良反应之后，昨天，记者从国家药监局了解到，截至昨天下午4点，不良反应报告已经增至81例，三人死亡。 根据国家药品不良反应监测中心报告，目前共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告81例，涉及青海、黑龙江、浙江、河北、河南、山东、辽宁、湖北等10个省份。
其中黑龙江、河北、湖北各有一人死亡。 国家药监局表示，有关关联性评价正在进行中。在全国暂停销售和使用涉及药品后，尚未收到新发的不良反应病例报告。国家食品药品监督管理局派出的专家组正在安徽等地指导有关处置工作。 5日下午，卫生部派出的专家组紧急赶赴哈尔滨医科大学附属第二医院，调查“欣弗”事件，会诊在这里接受治疗的疑似安徽华源克林霉素不良反应患者。 黑龙江省卫生厅医政处负责人张晓巨介绍，卫生部专家组主要是调查统计“欣弗”不良反应患者的情况，也将为患者进行高层次的会诊。 下午，卫生部专家工作组医疗专家赵鸣武逐一为疑似“欣弗”克林霉素不良反应患者作了详细的体征检查，并与医院的医生共同研究了疑似“欣弗”克林霉素不良反应患者的各项化验指标。 卫生部质量监督管理处洪涛介绍，卫生部高度重视此次不良反应事件，要求各医院以全力救治为宗旨，力保患者的生命安全和身体健康。 据悉，相关救治方案已经确定。 患者救治 哈医大二院确定治疗方案 负责接治“欣弗”不良反应患者的哈尔滨医科大学附属第二医院5日在卫生部专家组的指导下，确定了对“欣弗”不良反应患者的治疗方案。他们希望通过监测患者生命体征、实施抗休克治疗等方法尽快治愈患者，使他们早日恢复健康。 哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科主任王新春说，这套治疗方案主要针对患者的临床反应而制定：针对患者表现出的发烧、寒战、血压下降等，方案确定要重点监测患者生命体征，即随时监测患者心电、血压、脉搏、呼吸次数和体温变化；针对患者表现的白细胞异常升高、血小板减少、部分病人血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低甚至产生休克等症，方案确定了抗休克治疗，补充血容量、纠正酸中毒、使用升压药物等。此外为防治并发症，方案还确定要根据病原学检查结果，科学使用抗生素和其他配合性治疗。 王新春说，在此套方案医治下，患者目前病情稳定。 源头控制 100多万瓶"欣弗"已经被召回、查封 记者从安徽省食品药品监管局获悉，安徽华源生物药业有限公司已召回6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液53万多瓶，查封48万多瓶。 目前已查明，该公司6月1日至7月28日共生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液27大批、308小批，总计368万多瓶。其中6月份生产239万多瓶，7月份生产128万多瓶。截至8月3日，已召回44.2万多瓶，9.7万多瓶正在召回途中。在该公司内查封48.5万多瓶。 事件发生后，安徽省食品药品监管局迅速采取紧急措施，立即组成核查组赶赴阜阳进行督察和核查，同时责成阜阳市食品药品监管局于当天组成核查组进驻该公司，责成其对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回；对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行调查汇总；在事件原因查明前，责令该公司所涉问题输液车间暂停生产。 病例关注 17岁少年生命垂危 三天内已两次转院 8月4日清晨，当潘先生从电视上得知这个消息后心头一震：原来，潘先生17岁的儿子潘永纯8月2日因患口腔溃疡，在松树镇一家诊所注射了这种问题“欣弗”。潘永纯注射问题“欣弗”后出现严重不良反应，事后，他被转了两家医院，目前还未完全脱离生命危险。 昨日下午，记者走进瓦房店市第三医院病房时，医生正给潘永纯做全身检查，他的父母和给他用药的诊所负责人在一旁看护。“孩子是在8月2日注射的‘欣弗’，第二天国家药监局就下发了紧急通知，只是差这么一天，孩子就成了这样……”潘先生话语中透着悔意。 8月2日10时20分许，潘永纯因患口腔溃疡被父母带到离家不远的一个私人诊所接受药物注射。治疗中，诊所医生共给潘永纯注射了两种消炎药物，其中一种就是“欣弗”注射液。然而在输液仅仅10分钟后，潘永纯就出现了胸闷、气短、高烧、寒战等症状。“孩子烧得最厉害的时候，脸和手都成紫色了……”潘永纯的母亲说。随后，诊所医生给潘永纯打了急救针，在他的病情稍有好转后，将其送进松树镇绸厂医院接受抢救。 潘永纯在松树镇绸厂医院的第一天病情有所好转，但到了8月4日，潘永纯病情再度恶化，出现胸闷、腹痛、四肢无力等现象。绸厂医院经检查发现，潘永纯血液中白细胞数量竟然达到2万，而正常人仅在4000—10000之间。8月5日清晨，潘永纯的父母又将他送到瓦房店市第三医院救治。 给潘永纯用药诊所的负责人赵女士告诉记者，诊所用“欣弗”这种药已经多年，她大约每月都要购进10多瓶，“以前一直没出现什么问题……”这批问题“欣弗”是在7月31日购进的，批号为06062301，潘永纯是用这批药的第一个患者。“昨天，我们已经打电话通知药厂这件事，他们让我将这批药封存起来，他们会尽快赶来处理……”赵女士说。 据悉，瓦市三院自昨日上午接受了潘永纯这位特殊的患者之后，立即对其进行全面检查，但发现他身上的不良反应没有减轻，并且血液中白细胞数量进一步增加，已经达到了3.2万。潘永纯的主治医生内一科毕主任表示：“血象如此之高，患者随时会有休克的危险。”鉴于情况危急，为了力保患者的生命安全，瓦市三院在紧急会诊后，决定将潘永纯转入大连市内救治。 患者状况 湖北:一名中年患者死亡 湖北7月份以来共报告因使用安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”而发生不良反应的病例11例，其中1例死亡。 死亡的这名病例为湖北省宜都市一名48岁的患者，因化脓性鼻窦炎住院。患者7月25日开始使用与卫生部要求停用的同一批次的“欣弗”，8月2日死亡。 青海:两名患者依然严重 记者8月5日从青海省食品药品监督管理局了解到，截至目前已经查封这种注射液近3万瓶，18名因使用这种注射液产生严重不良反应的患者由于救治及时已脱离生命危险。 据了解，这18名患者虽然已经脱离生命危险，但其中两人的情况依然比较严重。医护人员告诉记者，这种注射液引起的不良反应难以在短期内消除，尤其是肝肾功能受到损害的患者。 浙江:患者中两人已出院 记者8月5日从浙江省食品药品监督管理局了解到，这个省德清县5名日前使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)出现不良反应的患者中，已有2人出院，其余3人病情稳定。 北京市场 排查两百涉药单位未发现问题“欣弗” 昨天，记者从市药监局获悉，到目前为止，本市共对220余家涉药单位进行了检查，检查中没有发现“安徽华源”6月份以来所生产的所有批次的“欣弗”注射液。昨晚，市药监局再次发出通知，提醒使用单位和患者不要使用问题“欣弗”，并加强对“欣弗”注射液不良反应的监测，及时上报。 记者了解到，本市正在继续进行问题“欣弗”的排查工作，医院、医务室等使用单位和药品经营单位都在排查范围之列。“欣弗”事件被媒体广泛报道后，本市药品不良反应监测中心也加强了对此产品的不良反应监控，几天来，未收到来自问题“欣弗”的不良反应报告。 为了确保群众的用药安全，昨天市药监局再次发出通知，提醒使用单位和患者不要使用问题“欣弗”，希望涉药单位能够加强对“欣弗”注射液的不良反应监测，及时上报到北京市药品不良反应监测中心。
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