鱼腥草注射液等七注射剂将分阶段恢复使用

　　给药途径为肌内注射的可恢复使用，静脉滴注的继续“冷冻”

　　国家食品药品监督管理局9月6日发布通知，鱼腥草注射液等7个注射剂可分步骤分阶段有条件的恢复使用。

　　其中，给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完成相关工作后可以申请恢复本企业品种的使用；给药途径为静脉滴注的含鱼腥草或新鱼腥草素纳注射剂，还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。 

　　根据国家药品不良反应监测中心的监测，截止到2006年5月31日，共收到鱼腥草注射液等7个注射剂品种的不良反应病例报告5000余例，在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。

　　为切实保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局采取了紧急控制措施，从2006年6月1日起暂停鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批。

　　紧急控制措施采取后，得到了社会的广泛关注，国家食品药品监督管理局按照《药品管理法》的要求，启动了鱼腥草注射剂安全性鉴定和再评价工作。

　　专家通过对药学研究、药理毒理研究、临床研究、生产控制等多方面进行分析评价后，一致认为：鱼腥草注射液是一个在临床广泛使用的药品，可以根据临床使用的风险不同，采取分步骤有条件的恢复使用。