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我国脂肪肝新药通过SFDA审批

www.shouxi.net   2005-4-30 10:42:20 金药网

关键词:脂肪肝 新药

    由江苏淮安天照药业研制生产的国家级新药“壳脂胶囊”目前通过了国家食品药品监督管理局的审批,该药填补了国内治疗脂肪肝药物的空白。

    目前,我国脂肪性肝病的发病率正呈逐渐上升趋势。据权威部门的统计显示,全国均有1.4亿人患有脂肪肝,大中城市脂肪肝的发病率已超过10%。而我国市场上目前尚无专门治疗脂肪肝的中药。“壳脂胶囊”于今年2月该药获得了国家食品药品监督管理局批准的新药证书与生产批件。

    据悉,“壳脂胶囊”是目前我国主治脂肪肝的新药,主要以海洋药材——甲壳为主药,辅以制何首乌、茵陈、丹参等。经国家食品药品监督管理局指定的药品临床试验基地——上海中医药大学曙光医院、中国人民解放军302医院等六家医院,对622例脂肪肝患者进行多年的临床试验,证明此药治疗脂肪肝疗效显著。 
 

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