关键词:痴呆 市场
竞争刚刚开始 资料显示,2003年我国抗痴呆症药物市场规模达到32亿元人民币左右,预计2005年该类用药市场将达到38亿元左右。调查显示,目前我国治疗老年痴呆症的药物主要有利斯的明、多奈哌齐、石杉碱甲、灯盏花素、都可喜、复方吡拉西坦、尼莫地平(nimodipine)等。而前三者占有国内市场的绝对份额。诺华公司开发的利斯的明,是老年人认知障碍的重要治疗药物,轻、中、重度AD患者都可应用。另外,利斯的明可明显改善有血管危险因素的AD患者的认知功能,对路易小体型痴呆同样有效,对其他类型的痴呆具有潜在的疗效''目前其用于血管性痴呆的治疗尚处于三期临床研究之中。记者采访多位专家,都无法获取该产品明确的市场销售情况。 日本卫材制药公司开发的多奈哌齐是具有高度选择性、可逆性治疗阿尔茨海默症的药物''为第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂。该产品于1996年11月25日获得美国FDA的特许批准用于临床''商品名安理申。1997年初首先在美国上市''1999年10月在中国上市''目前已形成了世界50多个国家和地区的销售网络。多奈哌齐最大优势是治疗达标剂量小、毒副作用低''耐受性好。专家普遍认为''该药在阿尔茨海默症治疗药物中处于领先地位。据悉,该产品2004年全球销售达到20亿美元,在中国实现销售2亿~3亿元人民币。当记者和卫材(苏州)制药有限公司在上海的市场部联系时,该部门的一位工作人员只是很简单地答复:“我们销售得挺好的。”至于到底如何好,则拒绝回答。 石杉碱甲是从石杉科石杉属蛇足石杉中分离得到的新结构生物碱,是一种强效、可逆的胆碱酯酶抑制剂,有片剂与胶囊两种剂型。临床试验证实,它能防止脑组织中乙酚胆碱的分解,提高脑力活动效率,直接改善记忆力。国外研究人员认为,石杉碱甲是迄今发现的最好的健脑药物,其作用明显优于另外两只上市植物健脑药——加兰他敏和他克林。相对于其他抗老年痴呆症产品,石杉碱甲是惟一一个中国自己开发的药品。 记者查阅有关资料发现,哈伯因号称占有石杉碱甲类药物80%的市场份额。记者联系到哈伯因的生产厂家河南竹林众生制药股份有限公司豫中制药厂,其市场部的工作人员毫不讳言,在专业治疗AD的药物中,哈伯因能占到20%~30%的市场份额;在石杉碱甲类药物中,哈伯因的市场占有率差不多能占到80%。相对于卫材的安理申,该人士强调:“我们在中国销售的数量绝对是第一。”她表示,安理申的价格较为昂贵,主要是在大城市销售,多用于高干病房。而哈伯因的价格只有安理申的1/4。“至于金额,我们也应该是排在前面。”尽管该人士以销售金额是“商业机密”为由拒绝透露,但记者了解到,目前该产品的销售尚未突破1亿元。 中医药前景广阔 在这些治疗老年痴呆症的药物中,我们看到的几乎全部都是西药和植物药。那么中药在治疗老年痴呆症方面,就没有好的方子吗?国际老年性痴呆协会中国委员会常务理事、东直门医院老年神经科专家田金洲教授告诉记者,除了西药能治疗老年痴呆症外,中药同样可以发挥积极的作用。 他说:“中药有两种用法:一种是传统的辨证施治方法;另外一种则是现在所说的‘现代方式’,根据它的综合成分来找它的有效适应证。这两种方法都可以运用在治疗老年痴呆症上。一方面我们可以通过寻找活性成分,把握它的功能,寻找它的适应证,另一方面则可完全按照传统中医理论进行辨证施治。在实际临床中,我们观察发现,辨证施治对治疗老年痴呆症有一定效果。” 田金洲指出,中药开发不同于西药。西药研发采用的是“撒网捞鱼”方法,针对病理病因,通过筛选,寻找治疗药物。而中药则不同,历史上很多药就是治疗某种病,研究人员只要在这个范围里去找就行。他透露,由东直门医院专家完成的“中药复方治疗社区老年人轻度认知损害一年随访研究”在国际学术界已经引起轰动,该院研制的中药复方提取物金思维制剂,对老年人轻度认知损害的词语记忆、非词语记忆有着明显的改善作用,显示了中药复方具有一定的延缓记忆减退的效果。但他也坦言,目前该产品还只是一个院内制剂,并不是真正意义上的药品。在他的记忆中,国内真正拿到生产许可证、用于治疗老年痴呆症的中成药,只有一个。“政府应该进行一些引导和鼓励,我们在研究过程中不妨也侧重一下中药。中药在这方面应该还是大有可为。”他表示,现在已经有不少厂家在进行这方面的临床研究。
正如田金洲所言,一些中成药在抗痴呆方面的作用引起专家的关注,如台湾有学者对六味地黄丸、补中益气汤、归脾汤、天王补心丹四种传统补肾中药研究后证实,其都有抗衰老及抗氧化作用,对于早老性痴呆、神经衰弱及健忘均有疗效。 目前,国际市场中,不断地有新药品希望能进入老年痴呆症的治疗领域。目前美国药品审批机构美国食品药物管理局(FDA)已批准5种药物用于老年痴呆症的治疗。有120种老年痴呆症新药正申请等待临床试验。辉瑞、森林实验室、默克和惠氏制药等大公司都在加大力度进行老年痴呆症方面的研究。
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