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SARS疫苗Ⅱ期临床研究方案初定正待相关批准

www.shouxi.net   2005-6-28 9:05:57 新京报

关键词:SARS 疫苗

  据尹卫东介绍,去年12月科研人员基本完成了SARS疫苗的Ⅰ期临床研究,初步证明了疫苗的安全性。目前,国家正在对疫苗Ⅰ期临床研究过程及成果进行评价,并将根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。

  钟南山谈SARS疫苗Ⅱ期研究面临两大问题

  钟南山认为应有更多投入支持SARS疫苗继续研发

  昨天,SARS病毒灭活疫苗研究项目总负责人尹卫东表示,顺利完成Ⅰ期临床研究已有半年,但是否进入Ⅱ期临床研究目前还有两大问题尚待解决:一是非典究竟会不会重来?二是疫苗研究中的生物安全。

  对此,钟南山院士明确表示,自己非常支持尽快进入Ⅱ期临床研究。“因为这是一个非常好的模本,SARS疫苗的研发告诉国家,在急性传染病疫情暴发时,应该建立怎样的应对机制……治疗始终是一个下策,国家应在预防环节投入更多财力和政策,摸清传染源,研发疫苗。”

  “SARS病毒非常完美”

  “对于人本身来讲,SARS病毒意味着灾难;但对于疫苗研究者,SARS病毒非常完美。”从自然感染到实验室到动物再到疫苗临床研究受试者,面对一系列SARS病毒活动的监测数据,尹卫东和钟南山的共同感受是,“SARS病毒繁殖快、产量高,而且变异相对很小”,构成了非常理想的疫苗研究基础。

  Ⅰ期受试者经过先后两次SARS病毒灭活疫苗加强接种,身体中产生的中和抗体平均为30个单位,相当非典患者自然感染SARS后产生的中和抗体(平均60.8个单位)的一半。

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