关键词： 丁苯酞
我国对丁苯酞拥有完全自主知识产权。
科技部近日发布信息，国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”重大成果丁苯酞，获国家食品药品监督管理局新药证书，正式上市。丁苯酞是我国具有完全自主知识产权、治疗急性缺血性脑卒中的创新药物，商品名为“恩必普”。
该药由中国医科院药物研究所和石家庄制药集团等研究单位和企业共同研制。研制之初，科技部就给予极大关注，将其列入“八五”和“九五”国家科技攻关重大专项予以多次支持。为实现我国新药研制从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨，“十五”期间，科技部将“创新药物和中药现代化”列为国家重大科技专项。在专项实施第二年，“丁苯酞原料及系列制剂”课题就取得了重大成果，成功研制出具有我国完全自主知识产权的一类化学新药丁苯酞。
在科技部的大力支持下，该药以北京协和医院为组长单位，组织了13家国家重点医院，对542例患者进行了为期3年的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。结果表明：临床总有效率为70.3％，证明了该药治疗缺血性脑卒中的有效性和安全性。
该药分别于1999年和2002年获得两项国际专利，正在申请相关PCT（专利合作条约）国际专利。有关专家指出，丁苯酞的成功研制，标志着我国在脑血管疾病治疗药物研究领域达到了国际先进水平，具备了进入国际市场的条件与资格。
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